PostNord TPL 在瑞典開發(fā)了令人印象深刻的倉(cāng)儲(chǔ)和配送設(shè)施，專門用于處理醫(yī)藥產(chǎn)品，包括處方藥和非處方藥。根據(jù)良好分銷規(guī)范 (GDP) 法規(guī)等眾多生命科學(xué)行業(yè)要求，該設(shè)施的內(nèi)部環(huán)境受到嚴(yán)格控制，以保護(hù)每天處理的大量產(chǎn)品。該倉(cāng)庫(kù)高度自動(dòng)化，最近配備了維薩拉提供和安裝的濕度和溫度記錄儀網(wǎng)絡(luò)。
之前的供應(yīng)商于 2022 年初發(fā)出“生命周期終止”通知，促使客戶提出更新監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的要求。客戶隨后聯(lián)系了幾家潛在的技術(shù)提供商，其中包括維薩拉，維薩拉演示了其無線連續(xù)監(jiān)測(cè)和警報(bào)系統(tǒng)，viewLinc。
背景
PostNord TPL 隸屬于 PostNord 集團(tuán)，是瑞典和北歐國(guó)家領(lǐng)先的第三方物流供應(yīng)商。該公司為北歐市場(chǎng)提供從生產(chǎn)者到消費(fèi)者的創(chuàng)新且具有成本效益的全程物流解決方案。PostNord TPL 的倉(cāng)庫(kù)面積約為 700,000 平方米。該公司擁有約 3000 名員工，2022 年?duì)I業(yè)額約為 32 億瑞典克朗。
作為藥品供應(yīng)鏈中的關(guān)鍵要素，PostNord TPL 的倉(cāng)儲(chǔ)和配送設(shè)施按照嚴(yán)格的 GxP 要求運(yùn)營(yíng)，其中包括必須持續(xù)監(jiān)測(cè)存儲(chǔ)區(qū)域的內(nèi)部環(huán)境并實(shí)施適當(dāng)?shù)木瘓?bào)系統(tǒng)。任何在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)從事醫(yī)藥產(chǎn)品批發(fā)分銷活動(dòng)的人都必須持有在開展這些活動(dòng)的成員國(guó)國(guó)家主管當(dāng)局頒發(fā)的批發(fā)分銷授權(quán)。同一國(guó)家機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)批發(fā)分銷商進(jìn)行檢查，批發(fā)分銷商必須符合歐盟 GDP 的要求才能獲得批發(fā)分銷授權(quán)。
系統(tǒng)要求
早期系統(tǒng)生命周期即將終止為 PostNord TPL 提供了評(píng)估市場(chǎng)上新技術(shù)和解決方案的機(jī)會(huì)。PostNord TPLS 的項(xiàng)目經(jīng)理 Tina Fritzson 表示：“首先也是最重要的是，新的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)需要滿足我們的 GDP 要求。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，它需要準(zhǔn)確可靠，因?yàn)橐郧暗南到y(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)誤報(bào)，這會(huì)浪費(fèi)大量時(shí)間。此外，對(duì)布線的要求應(yīng)該是最少的，理想情況下系統(tǒng)應(yīng)該是直觀易懂的，以便操作簡(jiǎn)單。”
為什么選擇維薩拉？
維薩拉銷售經(jīng)理 Janne Halonen 從一開始就參與了 PostNord TPL 項(xiàng)目。他說：“從我們的第一次會(huì)議中就可以清楚地看出，我們能夠?yàn)?PostNord TPL 提供一個(gè)非常出色的系統(tǒng)。viewLinc 完全能夠滿足他們的關(guān)鍵要求，并且我們的驗(yàn)證服務(wù)能夠提供證明 GDP 合規(guī)性的所有必要信息，”Janne 解釋道。
“2022 年初，PostNord TPL 向我們提供了平面圖，以便我們能夠制定詳細(xì)的提案來滿足他們的精確要求，”他補(bǔ)充道。“當(dāng)年晚些時(shí)候，我們很高興獲得了這份合同，其中包括安裝和調(diào)試 102 個(gè)傳感器，用于監(jiān)測(cè) 30,000 m2 倉(cāng)庫(kù)。大多數(shù)傳感器用于監(jiān)測(cè)大型廠務(wù)設(shè)施的溫度和濕度，同時(shí)也有一些傳感器部署在必須將某些藥品保持在 2 至 8 °C 之間的冷藏區(qū)域。”
回顧系統(tǒng)迄今為止的性能表現(xiàn)，Janne 說：“自安裝以來，viewLinc 系統(tǒng)運(yùn)行得非常好，我相信我們已經(jīng)超出了 PostNord TPL 的期望。除了通過完整的審計(jì)追蹤以做到可靠地符合 GDP 規(guī)定外，該系統(tǒng)的主要優(yōu)勢(shì)之一是無故障運(yùn)行 — 舊系統(tǒng)過去每天都會(huì)發(fā)出誤報(bào)，這種情況當(dāng)然不會(huì)再發(fā)生。
“易用性也是一個(gè)主要優(yōu)勢(shì)；我們通常發(fā)現(xiàn)新操作員只需不到一個(gè)小時(shí)的培訓(xùn)就可以上崗。我知道 PostNord TPL 發(fā)現(xiàn)的另一個(gè)有用的功能是 viewLinc 定義警報(bào)消息路徑的功能，這樣只有那些需要收到提醒的人才會(huì)收到通知。”
數(shù)據(jù)管理
維薩拉數(shù)據(jù)記錄儀全天 24 小時(shí)每分鐘都會(huì)采集讀數(shù)，數(shù)據(jù)通過維薩拉專有的 VaiNet 無線技術(shù)傳輸?shù)街醒敕?wù)器。VaiNet 接入點(diǎn)在以太網(wǎng)和維薩拉設(shè)備之間創(chuàng)建鏈接，每當(dāng)將新數(shù)據(jù)記錄儀添加到系統(tǒng)時(shí)，接入點(diǎn)都會(huì)自動(dòng)識(shí)別它，并將數(shù)據(jù)記錄器的信息轉(zhuǎn)發(fā)到服務(wù)器。一旦被系統(tǒng)接受，數(shù)據(jù)記錄儀就會(huì)保持同步，并通過在共享多個(gè)范圍內(nèi)數(shù)據(jù)記錄儀的 VaiNet 接入點(diǎn)之間，允許使用負(fù)載分配來實(shí)現(xiàn)冗余。
維薩拉記錄儀還將數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 30 天，以便在網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)完整性。整個(gè)系統(tǒng)由維薩拉的 viewLinc 企業(yè)服務(wù)器軟件進(jìn)行管理，該軟件可吸收數(shù)據(jù)，從而提供警報(bào)、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)趨勢(shì)和 GDP 合規(guī)性報(bào)告。用戶可以使用任何支持網(wǎng)絡(luò)的設(shè)備訪問 viewLinc 系統(tǒng)，并通過加密通信和自動(dòng)數(shù)據(jù)來源檢查來維持高級(jí)別的安全性。
測(cè)量技術(shù)
PostNord TPL 的維薩拉 RFL100 數(shù)據(jù)記錄儀配備了包含溫度傳感器或溫度和濕度傳感器的探頭。這些探頭可拆卸、易更換，從而輕松完成校準(zhǔn)。viewLinc 軟件會(huì)檢測(cè)探頭更換情況并自動(dòng)更新探頭信息，從而維護(hù)準(zhǔn)確和完整的歷史記錄。
溫度傳感器為鉑電阻溫度傳感器 Pt100 和 Pt1000，RH 探頭采用維薩拉的 HUMICAP® 技術(shù)。溫度測(cè)量通常不會(huì)受漂移影響，但傳統(tǒng)濕度傳感器會(huì)出現(xiàn)漂移，因此維薩拉 HUMICAP 傳感器更受青睞，因?yàn)樗鼈兙哂虚L(zhǎng)期穩(wěn)定性，并且對(duì)灰塵和冷凝等干擾不敏感。這些薄膜電容式濕度傳感器已被需要長(zhǎng)期準(zhǔn)確、可靠、免維護(hù)濕度測(cè)量的多種應(yīng)用的客戶廣泛使用并認(rèn)可。
總結(jié)
維薩拉 viewLinc 系統(tǒng)自 2022 年秋季以來一直在運(yùn)行?；仡欉^去，PostNord TPL 的 Tina Fritzson 表示：
“我們對(duì)維薩拉系統(tǒng)非常滿意。Janne 和現(xiàn)場(chǎng)工程師的支持非常棒；我們不再受誤報(bào)警困擾；系統(tǒng)便于操作；報(bào)告的生成快速而簡(jiǎn)單，并且通過準(zhǔn)確、經(jīng)過驗(yàn)證的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，我們的 GDP 合規(guī)性得到保證。”