可靠的環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)可以高效地回答審計(jì)人員的問題
麥克森公司是全球供應(yīng)鏈管理行業(yè)的一家企業(yè),麥克森被《財(cái)富》雜志稱為醫(yī)療批發(fā)行業(yè)“受贊賞的公司”,被評(píng)選為值得信賴的批發(fā)商和第三方物流(3PL)服務(wù)提供商。
麥克森專業(yè)健康公司(MSH)是麥克森公司的一個(gè)子公司,提供集成技術(shù)系統(tǒng),綜合了獨(dú)立供應(yīng)商、制造商和支付人身份,為高價(jià)值健康產(chǎn)品銷售提供創(chuàng)新技術(shù)方法。專業(yè)健康公司專業(yè)從事復(fù)雜疾病藥物和生物技術(shù)服務(wù),滿足腫瘤科醫(yī)生和風(fēng)濕科醫(yī)生等??漆t(yī)生及藥品和生物技術(shù)制造商的商業(yè)化和物流需求。
從2006年開始,麥克森專業(yè)健康公司參與一項(xiàng)全國(guó)性接種計(jì)劃合作,為大約180萬(wàn)名無(wú)保險(xiǎn)和保額不足兒童提供服務(wù)。該計(jì)劃是國(guó)內(nèi)同類大規(guī)模合作計(jì)劃之一,通過該計(jì)劃,麥克森每年向40,000家供應(yīng)商銷售超過8,000萬(wàn)支疫苗。
麥克森專業(yè)健康公司成為物流提供商的一種途徑是,重視設(shè)施管理和維護(hù),按照GxP監(jiān)管要求制定設(shè)計(jì)方案,廣泛開展系統(tǒng)安裝、驗(yàn)證和擴(kuò)張。麥克森的第三方物流模式?jīng)]有局限于傳統(tǒng)存儲(chǔ)和運(yùn)輸范圍,而是依據(jù)穩(wěn)健報(bào)告、高端信息技術(shù)系統(tǒng)和定制性物流方案,提供一系列服務(wù)。
專業(yè)物流設(shè)施工程經(jīng)理Timothy Phelps,是推動(dòng)麥克森專業(yè)健康公司物流團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵人物之一。
“維薩拉的viewLinc監(jiān)測(cè)系統(tǒng)我們使用了好多年,生成的報(bào)告讓審計(jì)人員非常滿意,我們認(rèn)為它的功能非常強(qiáng)大。”
——Timothy Phelps,
專業(yè)物流設(shè)施工程經(jīng)理
自從他管理的三個(gè)設(shè)施全部安裝維薩拉的viewLinc環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)后,Phelps及其團(tuán)隊(duì)獲得了更加高效的審計(jì)工作體驗(yàn)。“向客戶展示我們的生產(chǎn)流程、數(shù)據(jù)、報(bào)警功能、驗(yàn)證總平面圖和其他質(zhì)量控制文件后,越來(lái)越多的企業(yè)希望與我們合作,”Phelps說(shuō)。
“我們只需坐在一面34英寸的監(jiān)視器前,打開viewLink系統(tǒng),瀏覽每個(gè)單一環(huán)境,分析一系列數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)檢查運(yùn)行趨勢(shì)或任何歷史時(shí)期的統(tǒng)計(jì)資料。來(lái)自國(guó)家和聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)或大型制藥企業(yè)審計(jì)人員總能獲得非常深刻的印象。”
現(xiàn)在,展示報(bào)告、原始數(shù)據(jù)和viewLinc 系統(tǒng)實(shí)時(shí)界面是麥克森專業(yè)健康公 司審計(jì)流程的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成部分。 “這樣不僅使審計(jì)流程變得高效, 還保證了審計(jì)流程的 透明度,讓我們的潛在客戶和現(xiàn)有客戶樹立信心”,Phelps說(shuō)道, “因?yàn)槲覀兿蛩麄冋故咀C據(jù),因此他們相信我們會(huì)精心照料他們的產(chǎn)品。”
由于要面對(duì)約每周一次的審計(jì)和客戶訪問,簡(jiǎn)化審計(jì)流程,對(duì)于麥克 森專業(yè)健康公司運(yùn)營(yíng)而言至關(guān)重要。 麥克森專業(yè)健康公司使用viewLinc 和其他系統(tǒng),為審計(jì)員提供一套包含原始溫度數(shù)據(jù)、某一給定時(shí)段內(nèi)平均動(dòng)力學(xué)溫度(MKT)以及其他標(biāo)準(zhǔn)和深層次問題預(yù)測(cè)等在內(nèi)的信息。“過去3年里,我們沒有發(fā)現(xiàn)一例與溫度和環(huán)境相關(guān)的問題”, Phelps說(shuō)道,“近來(lái),我們能夠在 約4小時(shí)內(nèi)完成一次完整的環(huán)境審 計(jì)。”審計(jì)中沒有發(fā)現(xiàn)任何問題, 大幅節(jié)省了公司的開銷和資源。
Phelps表示,一個(gè)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的可靠性也非常重要。麥克森的產(chǎn)品組合價(jià)值高,本地氣候條件也相當(dāng)復(fù)雜。例如,孟菲斯的濕度在35-90%之間波動(dòng),溫度控制范圍從-80°C到 22°C不等。需要安裝可靠、精準(zhǔn)和穩(wěn)定的傳感器,才能確保監(jiān)控效果。對(duì)超指標(biāo)條件提前預(yù)警可以有效預(yù)防產(chǎn)品損失或污染。
“維持高效的系統(tǒng)可以帶來(lái)許多益處,”Phelps說(shuō)。“高效審計(jì)、客戶信賴、和強(qiáng)悍的運(yùn)營(yíng)模型。但重要的是,我們處理的產(chǎn)品——包括醫(yī)院無(wú)法存儲(chǔ)的腫瘤藥物、血漿等復(fù)雜護(hù)理產(chǎn)品全部都要求滿足GxP規(guī)范的可靠技術(shù)。”
位于孟菲斯的麥克森專業(yè)健康公司分銷機(jī)構(gòu)要向70,000個(gè)網(wǎng)點(diǎn)送貨,包括其他批發(fā)商、診所、醫(yī)務(wù)室、醫(yī)院和藥店等。“由于這些產(chǎn)品都直接送到終端用戶,我們的溫度和濕度監(jiān)控技術(shù)要求非常嚴(yán)格,”Phelps說(shuō)。“維薩拉的viewLinc監(jiān)測(cè)系統(tǒng)我們使用了好多年,生成的報(bào)告讓審計(jì)人員非常滿意,我們認(rèn)為它的功能非常強(qiáng)大。”