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醫(yī)療器械電磁兼容是設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對(duì)該環(huán)境中任何事情構(gòu)成不能忍受的電磁騷擾能力，簡(jiǎn)單地說就是設(shè)備或系統(tǒng)在電磁環(huán)境中共存的能力，任何設(shè)備或系統(tǒng)都有應(yīng)該不受干擾或不干擾其它設(shè)備。
目前已確認(rèn)由醫(yī)療器械受電磁干擾引發(fā)的事故事例如下：
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植入心臟起搏器的患者在乘坐救護(hù)車急救過程中，因救護(hù)人員使用雙向無線通訊設(shè)備而導(dǎo)致起博失效；
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病人監(jiān)護(hù)儀受電磁干擾影響，致使病人因檢測(cè)不出心律不齊而死亡；
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移動(dòng)電話對(duì)嬰兒暖箱、輸液泵、人工透析器、心臟起博器、心臟除顫裝置產(chǎn)生的干擾；
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新生兒呼吸監(jiān)護(hù)儀（新生兒呼吸停止而專門設(shè)計(jì)的報(bào)警裝置）受調(diào)頻電臺(tái)FM發(fā)射的干擾調(diào)制波的影響，擾亂了呼吸節(jié)律導(dǎo)致報(bào)警失靈等。
醫(yī)療器械電磁兼容測(cè)試不合格是企業(yè)常遇到的難題，是影響醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品注冊(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
譜尼測(cè)試為協(xié)助企業(yè)解決電磁兼容測(cè)試的難題，組建了醫(yī)療器械產(chǎn)品EMC團(tuán)隊(duì)，開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品EMC咨詢業(yè)務(wù)，引導(dǎo)企業(yè)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段融入EMC設(shè)計(jì)、EMC測(cè)試、EMC整改等理念。
具體服務(wù)項(xiàng)目如下：
編寫產(chǎn)品技術(shù)要求
協(xié)助企業(yè)編寫產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)要求的電氣安全與電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)，參考標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020、YY0505-2012。
產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計(jì)
產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計(jì)由三部分構(gòu)成，PCB結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品外部設(shè)計(jì)。譜尼測(cè)試EMC團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)企業(yè)融合這些元素的設(shè)計(jì)，降低產(chǎn)品不合格風(fēng)險(xiǎn)。
電磁兼容測(cè)試不合格整改
當(dāng)產(chǎn)品電磁兼容檢測(cè)出現(xiàn)不合格，但又無法進(jìn)行產(chǎn)品重新設(shè)計(jì)時(shí)，譜尼測(cè)試EMC團(tuán)隊(duì)會(huì)協(xié)助企業(yè)分解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)找出不合格核心點(diǎn)，采取針對(duì)性措施，解決產(chǎn)品不合格的根源。
如有相關(guān)檢測(cè)需求或咨詢事務(wù)，請(qǐng)撥打譜尼測(cè)試集團(tuán)400-819-5688，或登錄集團(tuán)官網(wǎng)www.ponytest.com查詢。
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