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1.何為CE？
CE是法語“Conformite Europeene”簡稱，不妨把CE視為Conformity with European，即符合歐洲；
廠商通過一種“途徑”來滿足“歐洲指令要求”；
目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進(jìn)出口更簡化，只需滿足一套法律法規(guī)要求。
2.CE標(biāo)志的意義
CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志表明產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求；
產(chǎn)品按規(guī)定的要求進(jìn)行了合格評定；
產(chǎn)品歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
3.CE認(rèn)證適用范圍
歐盟EU（28個）：奧地利、 比利時、保加利亞、塞浦路斯、克羅地亞、捷克、丹麥 、芬蘭、愛沙尼亞、芬蘭、 法國、 德國、 希臘、匈牙利、 愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、 羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、 瑞典、 英國、舜歐ce認(rèn)證
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA（3個）：冰島、列支敦士登、挪威。
半歐盟國家（1個）：土耳其。
4.CE認(rèn)證的基本流程
（1）確定指令（Directive）及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(EN)
（2）識別特定的產(chǎn)品要求
（3）確定公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）
（4）測試產(chǎn)品檢查其符合性
（5）制定技術(shù)文件(Technical Construction File)
（6）產(chǎn)品標(biāo)貼CE標(biāo)志(CE Marking)
5.確定指令
對于大部分機(jī)械產(chǎn)品，只須考慮以下三個指令：2006/95/EC：低電壓指令，2006/42/EC：機(jī)械指令，2014/30/EU：電磁兼容指令；部分戶外使用的機(jī)械還需噪音指令：2000/14/EC+2005/88/EC。
其中機(jī)械指令2006/42/EC的使用范圍為：
(a) machinery 機(jī)械設(shè)備；
(b) interchangeable equipment 可互換性設(shè)備；
(c) safety components 安全零組件；
(d) lifting accessories 升降機(jī)附件；
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網(wǎng)；
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的機(jī)械傳動裝置；
(g) partly completed machinery 機(jī)械半成品機(jī)械裝置。
6.協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)：歐洲電工委員會（CENELEC）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會（CEN）、歐洲通訊標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（ETSI）
協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)分為3類：
A類標(biāo)準(zhǔn)：基本安全標(biāo)準(zhǔn)，主要是對基本概念、設(shè)計原則，適用于所有機(jī)械的通用要求。
EN 12100 機(jī)械安全基本設(shè)計原則——風(fēng)險評估及降低風(fēng)險
B類標(biāo)準(zhǔn)：安全標(biāo)準(zhǔn)，主要用來處理一種安全情況或一種相關(guān)安全設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機(jī)械；
B1類標(biāo)準(zhǔn)，針對特定安全情況（例如：安全距離、表面溫度、噪音）；
B2類標(biāo)準(zhǔn)，針對相關(guān)安全設(shè)施（例如：雙手控制、聯(lián)鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、防護(hù)罩）；
EN ISO 13857 機(jī)械的安全——防止上肢及下肢伸及危險區(qū)域之安全距離
EN ISO 4413 液壓系統(tǒng)——液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范
EN ISO 4414 氣動系統(tǒng)——液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范
EN 1088 機(jī)械安全——裝配在防護(hù)罩上的互鎖裝置——設(shè)計的一般原理及選擇方法
EN 60204-1 機(jī)械安全——機(jī)械電氣設(shè)備——第1部分：通用要求
EN 13850 機(jī)械安全——急停——設(shè)計原則
EN 953 機(jī)械安全——固定式及移動式防護(hù)罩的設(shè)計及構(gòu)造的通用要求
C類標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)，主要用于一種或一類特定機(jī)器的詳細(xì)安全要求，C類標(biāo)準(zhǔn)在此三類標(biāo)準(zhǔn)中權(quán)限最高，即同一機(jī)械如果同時采用A、B、C三類標(biāo)準(zhǔn)，C類標(biāo)準(zhǔn)的要求擁有最高優(yōu)先權(quán)。C類標(biāo)準(zhǔn)通常也叫做產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
EN 201 注塑機(jī)
EN 81 升降機(jī)
EN 415 包裝機(jī)械
EN 474 土方機(jī)械
EN 500 移動式道路施工機(jī)械
EN 848 木工機(jī)械
EN 1034 紙加工和精整機(jī)械
EN 1492 紡機(jī)
EN 11148 手持式非電動工具
7.歐盟公告機(jī)構(gòu)（NB）
公告機(jī)構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機(jī)構(gòu)，OJ通報
指定機(jī)構(gòu)指定號： IG S.P.A. 0407
進(jìn)行CE合格評定
具有對產(chǎn)品安全性提供法律解釋權(quán)
許多指令需要指定機(jī)構(gòu)的參與
8.合格評定
由制造商來根據(jù)指令要求實施（自我聲明）或第三方實施（指定機(jī)構(gòu)），有8個基本模式，每個模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計和/或生產(chǎn)階段，分別為：
| 模式A |
內(nèi)部生產(chǎn)控制 |
| 模式Aa |
內(nèi)部生產(chǎn)控制加第3方檢測 |
| 模式B |
EC型式試驗 |
| 模式C |
樣本檢驗 |
| 模式D |
生產(chǎn)質(zhì)量保證9002 |
| 模式E |
產(chǎn)品質(zhì)量保證9003 |
| 模式F |
產(chǎn)品驗證 |
| 模式G |
單元驗證 |
| 模式H |
完整的質(zhì)量保證體系9001 |
對于普通機(jī)械的產(chǎn)品，主要采用Aa模式，即制造商委托第三方測試實驗室做檢測。在測試當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)問題要整改后重新送樣確認(rèn)通過后才會發(fā)證，測試不通過是不會發(fā)給CE證書和測試報告；
對于附錄Ⅳ中提到的23類危險機(jī)械，必須選擇B模式或者H模式中的一種，一般由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試，測試機(jī)構(gòu)發(fā)CE符合證書；
9.技術(shù)文件（ TCF）
歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件(TCF)必須存放于歐盟境內(nèi)直到產(chǎn)品停產(chǎn)后10年，供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a.制造商(歐盟授權(quán)代理AR)的名稱或商標(biāo)，地址
b. 產(chǎn)品的詳細(xì)描述及型號
c. 產(chǎn)品使用說明書
d.設(shè)計文件（機(jī)器總圖，爆炸圖，關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，重要計算校核資料等）
e. 產(chǎn)品電/氣/液路原理圖及控制系統(tǒng)圖及線路圖
f. 關(guān)鍵元部件或原材料清單及其證書
g. 測試報告 (Testing Report)
h. 危險評估報告
i. 質(zhì)量保證文件及符合性聲明
j.指定機(jī)構(gòu)的合格證書（對于模式A以外的其它模式）
10.粘貼CE標(biāo)志
CE合格標(biāo)志必須加貼在數(shù)據(jù)銘牌上。但是，如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)不可能做到或不能保證做到時，必須加貼到產(chǎn)品的包裝上。
如果指令中對CE合格標(biāo)志另有規(guī)定要求，則按指令的要求進(jìn)行。
如果指定機(jī)構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階段，應(yīng)提供公告機(jī)構(gòu)的注冊號
11.機(jī)械CE認(rèn)證所需資料
（1）公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照；
（2）產(chǎn)品信息：名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）
（3）機(jī)械的總裝圖和控制系統(tǒng)圖；
（4）機(jī)械使用說明書；
（5）機(jī)械元器件清單（名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書）；
（6）相關(guān)測試資料、計算資料；
（7）機(jī)器安裝/操作空間/操作人員位置圖；
（8）歐體代表信息；（歐體代表：系指接受制造商書面授權(quán)、依本指令規(guī)定為制造商履行全部或部分義務(wù)或完成全部或完成全部或部分手續(xù)之任何自然人或法人，惟法人應(yīng)以在歐盟境內(nèi)成立者為限）
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