http://bfqmb.cn 2024-03-01 14:28 來源:勞易測
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直播間內(nèi),我們特別邀請了勞易測醫(yī)療實驗室自動化行業(yè)客戶經(jīng)理聶陽洋,交流探討面向醫(yī)療實驗室自動化中體外診斷行業(yè)應(yīng)用場景及傳感器解決方案。
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直播間的精彩內(nèi)容回顧:
IVD行業(yè)與傳統(tǒng)自動化行業(yè)相比有哪些區(qū)別?
在應(yīng)用場景、設(shè)備出售周期、設(shè)備出售方式、終端現(xiàn)場分布和類型、設(shè)備生命循環(huán)周期等方面都存在差異。IVD行業(yè)應(yīng)用場景多為實驗室當(dāng)中使用,無超大功率的干擾源。一般IVD設(shè)備分為預(yù)研原理機(jī)階段、樣機(jī)階段,注冊階段,小批量階段,轉(zhuǎn)產(chǎn)階段,至批量生產(chǎn)階段。其中在轉(zhuǎn)產(chǎn)前,設(shè)備需要通過安規(guī)認(rèn)證獲取到注冊證方可銷售,一般周期需要大于3年,有些儀器為了保證一致性,會將小批量階段做大批量的可靠性測試,周期可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于7年,同時對成本要求極高。由于周期長,所以需要非常嚴(yán)格的變更管理,變更及風(fēng)險,任何一點(diǎn)變更可能都會對于設(shè)備產(chǎn)生很大的影響。
那么從讀碼器的角度來說,IVD行業(yè)與傳統(tǒng)自動化行業(yè)有哪些區(qū)別?
傳統(tǒng)自動化行業(yè)根據(jù)具體的客戶需求會涵蓋市面上所有的讀碼器類型,分辨率一般遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于0.30mm。部分生產(chǎn)線設(shè)備產(chǎn)量原因,讀取速度要求高,可能達(dá)到3m/s甚至更高的速度。而IVD行業(yè)設(shè)備由于動態(tài)讀取需求,一般速度不會超過0.8m/s。且受限于體液的特殊性,過快的速度會影響檢測結(jié)果。檢測距離根據(jù)平臺,可能需要保證某一范圍穩(wěn)定檢測。常見的IVD讀碼應(yīng)用需求一般有幾種特定的類型:如code128、ITF、DM、QR等。受限于試管的大小,分辨率一般集中在0.20mm-0.25mm。尤為重要的是,讀碼數(shù)據(jù)安全性在醫(yī)療行業(yè)中極為重視,因此,醫(yī)療行業(yè)對讀碼安全性的要求極高,需要確保其讀碼的準(zhǔn)確性和安全性。
針對IVD行業(yè)的讀碼應(yīng)用案例,您可能還會有以下疑問:
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