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　　導讀：在醫(yī)療電子領域，設備測試扮演著重要的角色，在整個項目開發(fā)過程中，測試就要占據(jù)整個項目周期一半的時間。隨著醫(yī)療設備越來越智能化，應用的嵌入式軟件也越來越多，所要經(jīng)歷的測試流程也越來越繁雜。如果在測試中的任何一個環(huán)節(jié)出了紕漏，將有系統(tǒng)漏洞的產(chǎn)品流入市場中，將會威脅到人的生命安全。11月7日，在風河2011開發(fā)者大會上，記者采訪了風河設備測試產(chǎn)品市場營銷副總裁Ido Sarig，他就風河自動化測試系統(tǒng)與當前傳統(tǒng)的人工手動測試流程做出了對比，并以實例證明了自動化測試系統(tǒng)的優(yōu)勢所在。

風河設備測試產(chǎn)品市場營銷副總裁Ido Sarig

　　醫(yī)療設備安全現(xiàn)狀引人深思

　　2007年，奧迪在全球范圍內(nèi)召回Q7 SUV共計24000輛。這些被召回的車輛由于自動行李箱鎖控制單元的軟件程序不完善，導致自動后備箱蓋有異常關閉的可能，用戶裝卸物品時可能有被擠壓的危險。在這次召回案例中，雖然沒有造成用戶受傷，但卻因為一個軟件漏洞為奧迪帶來了巨額的損失。追究到底，這次案例的根本原因在于測試系統(tǒng)不夠完善。

　　相對于其它的電子設備而言，醫(yī)療電子設備對于設備測試系統(tǒng)有著更嚴苛的要求，因為它的漏洞足以威脅到人的生命。在美國市場，輸液泵的銷量居醫(yī)療器械產(chǎn)品的前十位，但來自輸液泵的投訴率則高居前三位。今年，美國FDA對某品牌輸液泵進行一級產(chǎn)品召回，它的產(chǎn)品問題則是出現(xiàn)在輸液泵無線通訊卡上。由于該無線通訊卡具備多種協(xié)議和一套復雜的系統(tǒng)，所以每個環(huán)節(jié)都要經(jīng)歷嚴格的測試。往往在復雜的環(huán)境中，產(chǎn)品難以得到面面俱到的測試，最終造成了嚴重的漏洞。

　　如同這樣的案例在醫(yī)療領域不勝枚舉，手動測試仍然是當前最傳統(tǒng)的一種測試方法，也正是這樣傳統(tǒng)的測試流程，讓醫(yī)療設備的安全性面臨著未知和不確定性。在Ido的工作經(jīng)歷中，他曾經(jīng)遇到一家醫(yī)療設備生產(chǎn)商，20年來都應用著一成不變的人工測試流程，這家廠商對待設備安全性問題的態(tài)度則是“將問題留給客戶”，這種現(xiàn)狀讓Ido非常擔心害怕。

　　“研究表明，與在開發(fā)測試過程中發(fā)現(xiàn)問題的成本相比，產(chǎn)品上市場后再去維護的成本是它的10-150倍不等。而在醫(yī)療電子領域，對于設備測試有著更嚴格的要求，它涉及到人的生命，有些錯誤很難挽回。” Ido表示，例如這次美國輸液泵召回的案例，它的測試難點就在于過于復雜的應用環(huán)境。比如它有3種無線連接的協(xié)議、2種靜態(tài)和動態(tài)的IP地址尋址以及4種認證協(xié)議，將這些情況組合在一起它每張卡共有24種應用情況，如果一個設備具備有5張這樣的卡，那么它需要進行120種情況的測試。在這種復雜的測試環(huán)境中，如果用手工測試難以做到面面俱到，而用自動化測試可使這一切變得非常簡單，甚至能夠在一夜之間完成測試。

　　是否自動化測試管理工具能夠完全避免這些漏洞，做到面面俱到的測試呢？Ido表示： “我不能說這個公司用了自動化測試管理工具就能夠100%避免這個問題，但是反過來說，如果它沒有測試管理工具，它100%不可能測試到這么多情況的組合。至少在自動化測試管理當中，有這些測試的案例存在，它知道在這種情況下應該怎樣做。在手動測試中，顯然這種情況他們是沒有包括進去的。”

　　自動化測試工具縮短設備測試周期

　　今年9月，風河發(fā)布了最新測試管理工具4.0，這套自動化測試系統(tǒng)可充分覆蓋軟件所有分支（Branch）和區(qū)塊（Block）層級的測試需求，并直接與經(jīng)過優(yōu)化的實際成品代碼協(xié)同工作。該測試管理工具由兩個重要部分組成：一個是測試套件自動生成模塊。這個模塊能扮演決策支援系統(tǒng)的角色，根據(jù)客戶自訂的規(guī)則和屬性參數(shù)生成經(jīng)過強化的測試套件，從而大幅降低系統(tǒng)風險并縮短測試工作周期。同時，該工具還提供了一套開放式框架，以便與市場上其他測試管理、缺陷追蹤、需求規(guī)格管理等第三方應用工具進行客制化整合。

　　對于醫(yī)療設備，風河測試管理工具4.0可以根據(jù)醫(yī)療設備相關的需求管理系統(tǒng)以及測試管理方案進行整合做成框架。在測試過程中，根據(jù)框架的內(nèi)容一項項對照測試，最終形成有利的文檔提交給監(jiān)管部門。對于設備廠商而言，不僅可以大大縮短監(jiān)管部門對于產(chǎn)品認證的時間，而且可以盡快滿足廠商對質(zhì)量目標的要求。

　　“我們在歐洲有一個生產(chǎn)外科手術刀的合作伙伴，該產(chǎn)品在使用了我們的測試管理工具后，它可以通過我們感應端頭的測試技術，很方便地測試符合多種條件的測試需求，在測試時間上也縮短了30%~40%。” Ido介紹道，“要知道一個產(chǎn)品在開發(fā)過程中，測試就占據(jù)整個開發(fā)周期一半的時間，如果把這個時間節(jié)省出來，對于廠商而言是一個重大的收獲。”

　　在醫(yī)療設備領域，最著名的軟件漏洞事故發(fā)生在80年代——由于一個軟件的缺陷，導致三名患者在放療過程中喪生。放療設備一直是一個非常危險的設備，當GE也想涉足放療這一塊，他們找到了風河協(xié)同設計設備測試管理工具。“在為GE設計的測試管理工具中，不僅僅向他們提供了放療設備基本需求的框架，還將GE 20多套解決方案整合在一起。過去這些GE的解決方案測試都是通過手動來執(zhí)行，風河幫助他們實現(xiàn)整合并產(chǎn)生了一個自動化測試的流程。” Ido說道。

　　“我們并不打算讓風河的測試管理工具取代客戶產(chǎn)品開發(fā)周期當中的其他測試環(huán)節(jié)，我們更希望是這套工具能夠跟其他工具一起協(xié)作。”今年6月，風河自動化測試管理工具獲得IBM（Ready for IBM Rational Software）官方認證，獲得的這項認證則是向IBM Rational客戶提供了一項保證，確保風河自動化測試管理工具無論在安全性、互操作性或用戶體驗等層面均已完全達到IBM Rational的要求標準，并可與“IBM Rational Quality Manager”軟件質(zhì)量管理工具無縫集成。

　　重視中國市場，針對家用醫(yī)療設備的定制化測試系統(tǒng)

　　隨著人們對健康需求的增加，家用醫(yī)療設備已逐步流行起來。在中國市場，家用醫(yī)療設備已成為了國內(nèi)第二大醫(yī)療電子應用市場。由于其技術門檻相對較低，這讓更多的中小型廠商躍躍欲試，甚至有很多消費類電子廠商涉足該領域。雖然家用醫(yī)療設備在技術上要求不高，但其對安全性的要求同樣非常嚴格。

　　風河的自動化測試管理工具可以幫助家用醫(yī)療設備縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，并將產(chǎn)品開發(fā)成本控制到最低。針對家用醫(yī)療設備的測試管理工具，它會比大型醫(yī)療設備的測試流程更加簡單易用，在用戶界面上也更加直觀，在價格上只需要3萬美元的入門價。

　　另外，未來的醫(yī)療設備的網(wǎng)絡應用也將給其安全性帶來新的挑戰(zhàn)——互通性將會造成醫(yī)療設備容易受到黑客攻擊，這也是風河測試管理工具未來需要部署強化的地方。風河將針對這些安全性問題推出一個全新的工具包，使得醫(yī)療設備安全性得到強化，一方面避免惡意代碼的發(fā)生，另一方面也可以防范黑客的攻擊，讓醫(yī)療設備做到相對安全。

　　Ido Sarig簡介

　　Ido Sarig目前擔任風河設備測試產(chǎn)品市場營銷副總裁，主要負責智能化設備測試、診斷和管理解決方案的相關業(yè)務。Ido于2010年10月加入風河公司，在高科技企業(yè)負責產(chǎn)品營銷業(yè)務超過20年。在加入風河之前，他在BDNA公司擔任CMO(首席市場管)。在此之前，Ido是Thoma Weisel Venture Partners投資機構合伙人，也曾在Mercury公司擔任資深管理職務，負責工程、技術戰(zhàn)略和產(chǎn)品營銷。