http://bfqmb.cn 2011-10-25 14:50 來源:西門子(中國(guó))公司
第十六屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥(工業(yè))展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際論壇將于2011年10月25日到28日在上海隆重召開。西門子將以“西門子助力制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)完美質(zhì)量管理”參加本次展會(huì),并展示西門子在過程控制系統(tǒng)、過程分析技術(shù)解決方案、貫穿生命周期一體化解決方案和專業(yè)技術(shù),致力于幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)完美質(zhì)量管理。
今年年初在中國(guó)發(fā)布的新版GMP為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)帶來新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。相比舊版GMP,新版GMP在很大程度上參照了歐盟和WHO的GMP,對(duì)制藥生產(chǎn)中的硬件設(shè)置、軟件管理和人員培訓(xùn)都提出了更高的要求,因此新版GMP被業(yè)界視為“與國(guó)際接軌”的GMP。西門子作為提供制藥行業(yè)解決方案的供應(yīng)商,將利用這此參展機(jī)會(huì)向您展示一系列全新的產(chǎn)品和解決方案,如:質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的PAT技術(shù)和連續(xù)生產(chǎn)的概念、基于風(fēng)險(xiǎn)管理的控制系統(tǒng)、實(shí)現(xiàn)數(shù)字化工廠的生命周期管理平臺(tái)等等。這一切都將回答:制藥企業(yè)在生命周期管理中如何確保制藥工廠在設(shè)計(jì)階段高質(zhì)量、快速、低成本的完成項(xiàng)目設(shè)計(jì),杜絕數(shù)據(jù)丟失或不一致的綜合信息流;如何在驗(yàn)證階段,按符合FDA和EU驗(yàn)證流程高效完成驗(yàn)證工作,縮短驗(yàn)證周期;如何在項(xiàng)目交付階段,能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)庫移交,消除項(xiàng)目與運(yùn)營(yíng)階段中間移交的鴻溝,避免任何不完整或者缺失的內(nèi)容,如何為后期管理和工廠升級(jí)改造奠定基礎(chǔ);如何在工廠運(yùn)營(yíng)階段,確保設(shè)備維護(hù)信息傳遞無誤,設(shè)備設(shè)施穩(wěn)態(tài)運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)最小化停機(jī)和非計(jì)劃停車風(fēng)險(xiǎn),使企業(yè)的成本降到最低,以確保制藥企業(yè)持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)力。
所有這些都將助力您在新版GMP的要求下最終實(shí)現(xiàn)您的企業(yè)目標(biāo)!
歡迎蒞臨西門子展臺(tái) (Hall W5:5817),期待在上海與您共同分享制藥生產(chǎn)和自動(dòng)化領(lǐng)域的最新發(fā)展。