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倍福|智能驅動,讓粉針劑包裝設備性能更上層樓

德國倍福自動化有限公司
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  上海英華是一家中國醫(yī)藥包裝系統(tǒng)供應商,為順應粉末狀藥品的發(fā)展趨勢,推出了新一代創(chuàng)新型設備。該設備的核心是 XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng)和基于 PC 的控制技術,工程師用它們將系統(tǒng)吞吐量提高到每分鐘 450 件。

  由于粉末生產(chǎn)具有獨特的工藝優(yōu)勢,現(xiàn)在,越來越多的藥物開始以粉末的形式制備,包括注射用藥品。由于粉針劑制備在低溫環(huán)境下進行,對于很多熱敏性的物質都非常適用。例如蛋白質、微生物在冷凍干燥過程中不會失去生物活力,溶解在無菌水中也不會變性或失去功效。因此,無菌粉針劑和凍干粉針劑在臨床上早已得到廣泛應用,有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

 

  垂直安裝的 XTS 系統(tǒng)的每個動子可容納 4 個藥瓶,并能快速、精確地將它們定位在凍干粉灌裝針下方(上圖)

  在此背景下,藥品生產(chǎn)商需要高效、靈活且滿足 GMP 合規(guī)要求的設備分裝和包裝粉針劑。上海英華是中國領先的專業(yè)粉針劑制藥設備商,目前正為其現(xiàn)有的包裝系統(tǒng)配備了 XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng)。

  無菌粉針劑的生產(chǎn)過程主要包括以下步驟:

  洗瓶、干燥和滅菌處理

  膠塞處理及滅菌

  鋁蓋清洗及滅菌

  加工原材料粉末在無菌環(huán)境中分裝和密封

  軋蓋、貼標簽、裝盒裝箱

  上海英華在開發(fā)新一代設備時也面臨著一系列挑戰(zhàn):隨著技術的不斷突破,制藥設備商競爭激烈,需要打造更好的成本優(yōu)勢。此外,他們還需要解決分裝過程中的藥瓶倒瓶、灌粉精度、灌裝速度等技術難題,這些都是進一步提升分裝效率和質量、降低原料成本的關鍵。監(jiān)管要求是第三個難點,包括實施在線稱重而不是抽樣檢重,從而滿足新版 GMP 對可追溯性的更高要求。

  滿足規(guī)范要求需要全新的機器設計

  事實上,這些挑戰(zhàn)已經(jīng)很難通過傳統(tǒng)設備改進來徹底解決。傳統(tǒng)的皮帶輸送方式很難滿足分裝規(guī)范要求,具體來說,在傳統(tǒng)設備中因為是皮帶傳送,藥瓶由于機械機構問題,很容易倒瓶。倒瓶意味著整個批次報廢,而且機器也需要清洗。這將會嚴重降低生產(chǎn)效率,因為系統(tǒng)在相當長的一段時間內都會無法運行,需要停機維護。由于傳送帶的精度相對較低,因此很難將藥瓶精確定位到灌裝針下方,造成在藥粉下落中瓶口會有部分粉末,導致不合格的藥品灌裝。

  

  灌裝系統(tǒng)的控制中心:CX2062 嵌入式控制器,搭載 Intel® Xeon® 處理器(2.0 GHz,八核)、HDD/SSD 硬盤擴展板(CX2550-0020)和 4 個獨立的 1 Gbit 以太網(wǎng)接口(左圖)

  通過改用 XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng),上海英華徹底解決了工藝痛點,并在性能和質量方面打造了行業(yè)標桿:只需最小的機械力,即可在線性輸送系統(tǒng)的導軌上安裝幾乎任意數(shù)量的動子。這樣就可以根據(jù)所需的生產(chǎn)能力靈活調整灌裝生產(chǎn)線。其中,動子可以獨立運動,也可以分組或同步運動。例如,在粉針劑分裝過程中首先通過動子夾緊藥瓶,無論怎么運動都不會出現(xiàn)倒瓶的情況。這樣一方面可以加快生產(chǎn)節(jié)拍,提升藥品批次生產(chǎn)的合格率,另一方面可以避免停機清洗,這是實現(xiàn)未來無人化操作包裝設備的前提。

  高動態(tài)和高精度是加快設備循環(huán)的必要條件

  在高動態(tài)和高精度方面,基于 PC 的控制技術可實現(xiàn)動子的精確運動,并與灌裝和包裝過程同步。磁力驅動動子的定位精度高達 50 µm,確保了完美的粉末灌裝,瓶頸處無殘留。動子的移動速度高達 4 m/s,加速度高達 10 g,確保了系統(tǒng)的灌裝效率。XTS 的高精度、高速度和高動態(tài)性的獨特組合,使灌裝效率提高到了 450 瓶/分鐘,為上海英華帶來了顯著的競爭優(yōu)勢。

  

  上海英華利用 XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng)將其藥制備裝系統(tǒng)的灌裝效率提高到 450 瓶/分鐘

  公司生產(chǎn)無菌粉針劑、凍干粉針劑聯(lián)動線系列設備,這些設備可與分裝機、洗瓶機、多功能軋蓋機以及滅菌機和干燥機組裝成完整的生產(chǎn)線?蛻舭ㄈ 200 多家制藥廠。

  在線稱重系統(tǒng)和在線記錄審計追蹤是上海英華全面滿足 GMP 合規(guī)要求,并順利進入國際市場的“殺手锏”。對上海英華或者更多的中國制藥包裝設備商來說,以倍福自動化 XTS 磁驅柔性輸送系統(tǒng)無疑代表了行業(yè)的未來趨勢,讓藥品的現(xiàn)代智能化包裝技術更上層樓。

  關于德國倍福

  倍福(Beckhoff)是一家專注于自動化新技術的德資企業(yè),創(chuàng)立于 1980 年,總部位于德國威爾市。作為全球自動化技術的驅動者,倍福定義了自動化領域的許多標準,是國際標準的制定者和推動者。公司所生產(chǎn)的工業(yè) PC、現(xiàn)場總線模塊、驅動產(chǎn)品和 TwinCAT 自動化軟件構成了一套完整的、相互兼容的控制系統(tǒng),可為各個工控領域提供開放式自動化系統(tǒng)和完整的解決方案。經(jīng)過 40 年的發(fā)展和努力,倍福已在世界各地設立 30 多家分支機構,加上全球的合作伙伴,業(yè)務遍及 70 多個國家和地區(qū)。

  倍福于 1997 年進入中國市場,中國區(qū)總部落戶于上海市北高新產(chǎn)業(yè)園區(qū),現(xiàn)有員工 300 人,辦事處遍及國內 30 座大中城市。創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案廣泛應用于風力發(fā)電、半導體、光伏太陽能、電子制造、金屬加工、包裝機械、印刷機械、塑料加工、輪胎加工、木材加工、玻璃機械、物流輸送以及樓宇自動化等眾多領域。

  公司傾力推廣的 EtherCAT 實時工業(yè)以太網(wǎng)于 2014 年成為中國國家推薦性標準,并已入編工信部的《國家智能制造標準體系建設指南》。作為一家技術驅動型公司,倍福一直注重在技術上尋求突破創(chuàng)新,在業(yè)內享有“創(chuàng)新引擎”的美譽。倍福基于 PC 的控制技術具有良好的開放性,它支持所有主流的工業(yè)通信協(xié)議,將 IT 技術、互聯(lián)網(wǎng)和自動化技術完美融合在一起,為實現(xiàn)工業(yè) 4.0 和智能制造奠定了堅實的技術基礎。

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狀 態(tài): 離線

公司簡介
產(chǎn)品目錄

公司名稱: 德國倍福自動化有限公司
聯(lián) 系 人: 銷售部
電  話: 021-66312666
傳  真: 021-66315696
地  址: 中國上海市靜安區(qū)汶水路 299弄 9-10號(市北智匯園4號樓)
郵  編: 200072
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